º CERTIFICACIONES SILMAG

Somos una empresa argentina con presencia en 20 países y con cobertura territorial total de ventas
en forma directa o a través de representantes oficiales. Exportando a Latinoamérica y Asia mediante
un rápido y eficaz sistema de distribución.Con más de 25 años de crecimiento en el mercado y más
de 150 empleados comprometidos con la empresa, contamos con la experiencia para satisfacer y
construir una cercanía con todos nuestros clientes, los principales hospitales nacionales e internacionales
y los profesionales de la salud.
Nuestra planta, cuenta con una estructura industrial basada y especializada en el área de Productos
Biomédicos instalada con tecnología avanzada, maquinarias de última generación, certificación ISO
13485:2016 aplicadas al Sistema de Gestión de Calidad con alcance en “Diseño, Fabricación y
Comercialización de Productos Médicos” a través del British Standards Institution Quality Management
System (BSI) y un sistema de gestión de calidad que tiene como objetivo el cumplimiento de
los requisitos legales/reglamentarios requeridos por el ente regulatorio ANMAT (Administración
Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) y que nos habilita como empresa fabricante
de productos médicos según disposición 4884/12, certificado de Buenas Prácticas de Fabricación
según Disposición 3266/13 y el cumplimiento de los requerimientos legales de los países
hacia donde se exporta.

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