{"id":2954,"date":"2024-12-27T18:46:25","date_gmt":"2024-12-27T18:46:25","guid":{"rendered":"https:\/\/gruposilmag.com\/?page_id=2954"},"modified":"2025-07-10T13:50:15","modified_gmt":"2025-07-10T13:50:15","slug":"analista-de-asuntos-regulatorios-y-marcacion-ce","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/gruposilmag.com\/en\/analista-de-asuntos-regulatorios-y-marcacion-ce\/","title":{"rendered":"Analista de asuntos regulatorios y marcaci\u00f3n CE"},"content":{"rendered":"
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Trabaj\u00e1 con nosotros<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Detalle del puesto<\/h2>

– Documentaci\u00f3n T\u00e9cnica:<\/strong>\u00a0Dise\u00f1ar y mantener actualizada la informaci\u00f3n t\u00e9cnica de productos seg\u00fan las normas del Reglamento Europeo de Dispositivos M\u00e9dicos y la ISO 13485.
– Regulaciones Internacionales:<\/strong>\u00a0Interpretar y aplicar normativas de la Uni\u00f3n Europea y los est\u00e1ndares internacionales asociados al marcado CE, incluyendo la gesti\u00f3n de riesgos seg\u00fan ISO 14971.
– Evaluaci\u00f3n de Conformidad:<\/strong>\u00a0Coordinar con organismos notificados para la obtenci\u00f3n del marcado CE. Participar en auditor\u00edas internas y externas relacionadas con la certificaci\u00f3n CE y el sistema de gesti\u00f3n de calidad.
– Gesti\u00f3n de Cambios:<\/strong>\u00a0Supervisar modificaciones en dise\u00f1o, fabricaci\u00f3n o documentaci\u00f3n t\u00e9cnica dentro del marco regulatorio.
– Ensayos y Validaciones:<\/strong> Coordinar y revisar las pruebas necesarias para la evaluaci\u00f3n de conformidad, incluyendo biocompatibilidad, estabilidad y ensayos t\u00e9cnicos. Colaborar con laboratorios internos y externos en la realizaci\u00f3n de estudios.
– Capacitaci\u00f3n:<\/strong>\u00a0Brindar soporte y formar a equipos internos sobre normativas y procesos asociados al marcado CE y la norma ISO 13485\u00a0Brindar soporte y formar a equipos internos sobre normativas y procesos asociados al marcado CE y la norma ISO 13485<\/p>

Requisitos<\/h3>
  • \u00a0Formaci\u00f3n Ingenier\u00eda Biom\u00e9dica, Farmacia, Lic. en qu\u00edmica farmac\u00e9utica.<\/li>
  • Experiencia: 2 a\u00f1os en puestos similares.<\/li>
  • Competencias: capacidad anal\u00edtica, innovaci\u00f3n, tolerancia a desaf\u00edos, orientaci\u00f3n al resultado y planificaci\u00f3n y organizaci\u00f3n.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    Dejanos tu CV<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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